新冠病毒核酸检测实验室应当配备与所从事的实验活动相适应的实验设施、设备及个体防护措施，满足《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）等国家标准规定；新冠病毒核酸检测实验室应当符合生物安全二级实验室建设标准，样本制备区推荐按《病原微生物实验室生物安全通用准则》（WS 233-2017）、《临床基因扩增检验实验室工作导则》（卫办医政发〔2010〕194号）建设加强型生物安全二级实验室。
SICOLAB新冠病毒核酸PCR检验实验室建设
1、实验室检测试剂、耗材和仪器设备质量控制要求（一）试剂。实验室所姗隗肆念采购的试剂必须具有国家药监局的批准文号；试剂用于临床检测前，应进行性能验证（包括检测限、重复性和符合率），每批试剂应采用弱阳性和阴性样本进行质检。（二）耗材。使用的耗材为一次性用品，为无核酸污染及无DNase和RNase，符合生物安全要求的材料，与使用的仪器等匹配。标本制备区核酸提取必须使用带滤芯吸头。（三）仪器设备。所有的仪器设备要进行日常维护和定期校准（适用时）。
2、人员要求（一）数量。实验室操作人员数量不少于4人。（二）技术能力。掌握实验室生物安全知识，熟悉生物安全实验室个人防护操作；参加各市卫生健康委组织的《病原微生物实验室生物安全知识》专项培训，考试合格后可获得病原微生物实验室生物安全知识培训合格证（网上自行打印）；具备核酸提取和PCR扩增等分子生物学操作能力。（三）资质要求。医疗机构操作人员必须取得PCR上岗证。
