【药品说明书】羟基脲胶囊

【通用名称】羟基脲胶囊【英文名称】【成份】【性状】【作用类别】【药理毒理】是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂，可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成，选择性地阻碍DNA合成，对RNA及蛋白质合成无阻断作用。周期特异性药，S期细胞敏感。【药代动力学】本品口服吸收佳，血浆Tmax为1～2小时，6小时从血中消失，可透过血脑脊液屏障，脑脊液中Tmax为3小时，20%在肝内代谢，80%由尿排出。【适应症】1.慢性粒细胞白血病(CML)有效，并可用于对马利兰耐药的CML；2.对黑色素瘤，肾癌，头颈部癌有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。【用法和用量】口服，CML每日20～60mg/kg，每周两次，6周为一疗程；头颈癌，宫颈鳞癌等每次80mg/kg，每三天1次，需与放疗合用。【不良反应】骨髓抑制为剂量限制性毒性，可致白细胞和血小板减少，停药后1～2周可恢复。2.有时出现胃肠道反应，尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道；3.偶有中枢神经系统症状和脱发，亦有本药引起药物性发热的报道，重复给药时可再出现。【禁忌】水痘，带状疱疹及各种严重感染禁用。【注意事项】1.服用本品可使患者免疫机能受到抑制，故用药期间避免接种死或活病毒疫苗，一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。2.服用本品时应适当增加液体的摄入量，以增加尿量及尿酸的排泄。3.定期监测白细胞，血小板，血中尿素氮，尿酸及肌苷浓度。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品有诱变，致畸胎及致癌的潜在可能，孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】老年患者对本品敏感，肾功能可能较差，故服用本品时应适当减少剂量。【老年患者用药】 【药物相互作用】 可能减少5-Fu转变为活性代谢物(Fd-UMP)，二者并用应慎重；本品对中枢神经系统有抑制作用，故用本品时慎用巴比妥类，安定类，麻醉药等；本品有可能提高患者血中尿酸的浓度，故与别嘌呤醇，秋水仙碱，丙磺舒等合用治疗痛风时，须调整上述药物剂量。本品与别嘌呤醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血症，与烷化剂无交叉耐药。【药物过量】 【规格】【贮藏】遮光，密封保存。【是否处方】{处方}