通用名:硫酸氢氯吡格烛毫严败雷片
曾用名:硫酸氯吡格雷片
英文名:Clopidogrel 蚱澄堆别Bisulfate Tablets
汉语拼音:Liusuanqing Lübigelei Pian
本品主要成份及其化学名称为:
本品主要成份是硫酸氯吡格雷,其化学名为S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]并吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氢盐。
分子式:C16H16ClNO2SoH2SO4 分子量:419.91
性状
本品为白色或类白色片。
药理毒理
本品为血小板聚集抑制剂,能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合,随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物,从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集,不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板ADP受体,使血小板的寿命受到影响。
药代动力学
据国外资料报道,本品口服易吸引,氯吡格雷在肝脏被广泛代谢,主要代谢产物是羧酸衍生物(占85%),该代谢物没有抗血小板聚集作用,原药的血浆浓度很低。服药后约1小时,主要代谢物羧酸衍生物达血浆峰浓度,其清除半衰期约8小时。本品及代谢物50%由尿排泄,46%由粪便排泄。
适应症
预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。
泰嘉用法用量
口服,可与食物同服也可单独服用。每日一次,每次二片。
泰嘉不良反应
偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻)、皮疹、皮肤粘膜出血,罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。
泰嘉禁忌
1. 对本品成份过敏者禁用。
2. 近期有活动性出血者(如消化性溃疡或颅内出血等)禁用。
泰嘉注意事项
1. 使用本品的病人需手术时应告知外科医生。
2. 肝脏损伤、有出血倾向患者慎用。
3. 肾功能不全患者使用本品时不需调整剂量。
孕妇及哺乳期妇女用药
由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究,对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究表明本品可进入乳汁,所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药。
儿童用药
尚没有儿童用药的安全性资料。
老年患者用药
老年患者使用本品时不需调整剂量。
药物相互作用
阿司匹林:本品增加阿司匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果,长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。肝素:健康志愿者研究表明,本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。非甾体抗炎药(NSAIDs):健康志愿者同时服用本品和萘普生,胃肠潜血损失增加,故本品与NSAIDs合用时应小心。华法林:无合并用药的安全性研究。
药物过量
如急需逆转本品的药理作用可进行血小板输注。
规格
25mg(以C16H16ClNO2S计)
贮藏
遮光、密封、阴凉干燥处保存(20℃以下)
包装
药用塑料瓶包装,10片/瓶, 20片/瓶。
有效期
二年
批准文号
国药准字H20000542