奥美拉唑肠溶胶囊说明书

 时间:2024-10-21 21:08:53

【药品名称】

通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊英文名称:Omeprazole Enteric-coated C锾攒揉敫apsules

【成份】

本品主要成份为奥美拉唑。

【性状】

本品的内容物为白色或类白色肠溶颗粒。

【 适应症 】

适用于消化性溃疡(胃、十二指肠)、反流行食管炎和卓-艾氏综合症(胃泌素瘤)。

【规格】

20毫克

【用法用量】

口服,不可咀嚼。

1.消化性溃疡:一次20mg(一次1粒),一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4-8周,十二指肠溃疡疗程通常2-4周。

2.反流性食管炎:一次20-60 mg(一次1-3粒),一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4-8周。

3.卓一艾综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20-120mg(1-6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。

【不良反应】

1.本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。 2.长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【禁忌】

对本品过敏者和严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【注意事项】

1.治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。 2.肝肾功能不全者慎用。 3.本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。

妊娠与哺乳期注意事项:

虽然本品在动物实验中无致畸作用,但孕妇一般应不用,对哺乳期妇女也应慎用。

老人注意事项:

尚不明确。

【药物相互作用】

本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。

【药理作用】

1.质子泵抑制剂。

2.本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

20毫克x14粒x盒 20毫克x7片x2板 20毫克x14粒 20毫克x14片 0.5gx24片 20毫克x21粒 20毫克x14粒/盒 20毫克x14粒。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H20064032

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