SO9000系列标准为国际标准化组织(ISO)在1987年所颁发的于全世界所有范围内都普遍应用的有关于质量管理与质量保证方面的系统系的标准,是在ISO总共多达12000个标准中最为畅销、也是最为普遍的产品,母线实施的版本是2015年9月正式面向社会所公布的2015年新版标准。 ISO9001的目的是需要为了企业提供了一个具有科学性的质量管理与质量保证方法还有手段,这个手段可用有效的提高提高产品厂家的内部管理水平。依照ISO9001标准可以让企业内部的各个岗位的人员工的职责更加明确,避免了推卸责任,减少领导的管理工作沉稳。纸质文件化的管理系统可以使得全部质量工作具有可知性、可见性与可查性,并且过培训后可以使得员工更加理解产品质量的重要性以及对于自身工作的高要求。与此同时,还可以使得产品质量本身得到最为基本的保证,有效的减少企业的各种管理与损失的相关成本,从而根本上增加效益。并且海可以给客户甚至给潜在的客户增加对于产品的信心,从而拔高企业在民众心目中的形象,加强了企业竞争力的同时,还可以满足市场准入的基本要求。
工具/原料
员工档案
各级人员任职要求
产品生产执行的标准(国标、行标、企标)
供方的营业执照、产品检验报告(最新的)
近一年的销售合同
近一年的采购合同
生产设备台账
生产设备操作规程
生产产品工艺流程
生产工艺管理制度
近一年产品生产记录
原料、半成品、成品检验标准
近一年原料、半成品、成品检验记录
检测设备台账
检测设备检定证书
质量体系认证申请:
1、申请企业提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书
2、认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件
3、认证中心在收到申请方申请材料之日起,经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进受理的决定,并通知委托方(受审核方)
4、双方签订“质量体系认证合同”
5、对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管
现场审核前的准备:
1、在现场审核前,申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。
2、认证中心准备组建审核组,指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方,并保存记录
3、认证中心应准备在文件审查通过以后,与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前,受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录
4、认证中心任命一个合格的审核组,确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核
5、认证中心正式任命审核组,编制审核计划,审核计划和日期应得到受审核方的同意,必要时在编制审核计划之前安排初方受审核主,察看现场,了解特殊要求
现场审核:
1、召开首次会议
2、实施现场审核
3、审核组编写审核报告做出审核结论
4、向受审核方通报审核情况、结论
5、召开末次会议,宣读审核报告,受审方对审核结果进行确认
6、认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果
认证批准:
1、认证中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内最迟不超过二个月通知受审核方,并纳入认证后的监督管理。
2、认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书,并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录
3、对不能批准认证的企业,认证中心要给予正式通知,说明未能通过的理由,企业再次提出申请,至少需经6个月后才能受理