1、每个环节的资料准备工作，都要注意预注册产品的名称，要求与产品说明书、注册检验报告中的一致，尤其反翱务校肢复确认伦理批件、临床协议(合同)、方案、报告中的产品名称要一致。
2、注意每个的文件的版本号日期，尤其是伦理批件上写明批准的文件，比如方案、试验记录表等，不能出现批准的和最终递交的版本不一致的情况。
3、注意申办方、代理人、CRO、SMO公司不要搞混。
4、注意项目启动会的召开时间要在省局备案之后，现在CFDA发布通知允许多次备案，即拿一逛罹为垴家研究中心伦理批件和合同就可以备案然后开展临床试验，不必等所有中心全部拿到伦理批件与合同再备案。
5、启动会召开需要将主要研究者(必需参加)、研究者与机构全部召集齐，并且要有会议议程和会议签到表。
6、复核受试者时，每个受试者都必须要签知情同意书，要注意签字时需要签订日期，特殊人群需要有监护人签字。
7、复核入组样本时，需要查看病人唯一ID号，剔除重复入组的样本，哪怕是不同采集时间的样本。
8、对于有诊断要求的入组样本，需要查看病人的病案记录，不能以门诊住院时写诊断信息为准。
9、试剂的管理，需要核对研究中心收货数量、使用数量、回收销毁数量，产品数量不能多也不能少，必须为收货数量-使用数量=回收销毁数量。
10、注意试剂的有效期。
11、拿到统计分析结果，需要由另外一或两名人员再统计复核一次，确保统计结果正确。
12、所有人员签字不能代签，签字时尽量用蓝色、深蓝色笔。
