新版FDA官网使用指南——药物检索

 时间:2024-10-15 13:00:19

1、打开浏览器百度搜索中输入“美国食品药品监督管理局”。

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2、点击图中“Drugs”进入药物检索页,从下图中“Drug Approvals and Databases”可获取绝大多数公开的原研药品信息。

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3、点击图2中的“Drug Approvals and Databases”进入药物批准数据库,页面如下,进入各数据库列表。

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4、点击“图3”中“Drugs @FDA Search”,在“图4”中进行精确检索或模糊检索,通常仿制药使用精确检索,下面以“阿哌沙班片”为例:

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5、在“图4”中输入“apixaban”进行精确检索,输入字符不区分大小写,检索信息如下:

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6、点击“图5”中“ELIQUIS”,弹出原研公示的更详细信息,如“图6”所示。

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7、点击“图6”中信息,打开下拉项,可下载药品“Label”和“Review”及历年变更信息,如“图7”所示。

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8、点击“图7”中“La水瑞侮瑜bel”下载标签,点击“Review”进入更多信息下载界面,如“图8”,一般可获取闲套榱脲药学原辅料、制备工艺及控制策略,生物药剂学与药物动力学数据,I/II/III期临床数据,药理毒理学,风险评估与缓解策略等信息。

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