1 . （多选题）从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息（ ）
A .真实
B .准确
C .完整
D .可追溯
答案：ABCD
2 . （多选题）根据2019年修订的《药品管理法》，药品管理应当以人民健康为中心，坚持的原则有（ ）
A .质量第一
B .风险管理
C .全程管控
D .社会共治
答案：BCD
3 . （多选题）以下情形，不需要领取《药品经营许可证》的有（ ）
A .普通商业企业销售滋补保健类中药材产品
B .药农在城乡集市贸易市场销售自产的中药材
C .未进入药用渠道的中药材经营行为
D .仅销售乙类非处方药
答案：ABC
4 . （多选题）药品经营企业现场检查结论和综合评定结论不符合要求的情形有（ ）
A .与GSP有偏离，会引发低等级质量安全风险，但不影响药品质量的行为
B .计算机系统、质量管理体系文件不完善，结合实际经综合分析判定只对药品质量管理体系运行产生一般影响
C .企业一直未按GSP要求使用计算机系统
D .储存、运输过程中存在对药品质量产生影响的行为
答案：CD
5 . （多选题）以下事项属于药品经营许可事项的是（ ）
A .经营方式
B .经营范围
C .法定代表人
D .质量负责人
答案：ABD
6 . （单选题）药品GSP是指（ ）
A .药品生产质量管理规范
B .药品经营质量管理规范
C .药物非临床研究质量管理规范
D .药物临床试验质量管理规范
答案：B
7 . （单选题）《药品经营许可证》有效期为（ ）
A .1年B .3年
C .5年
D .10年
答案：C
8 . （单选题）执业药师不在岗时，药品零售企业可以销售（ ）
A .处方药
B .非处方药
C .甲类非处方药
D .乙类非处方药
答案：D
9 . （单选题）下列情形的药品，属于劣药的是（ ）
A .被污染的药品
B .未取得药品批准证明文件进口的药品
C .变质的药品
D .药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
答案：A
10 . （单选题）市县级药品监督管理部门负责（ ）
A .药品批发、药品零售连锁经营企业总部的许可
B .药品网络交易第三方平台的备案及相关检查和处罚
C .药品上市许可持有人销售（零售除外）行为的检查和处罚
D .药品零售企业的许可、检查和处罚
答案：D
