病因就是导致一种疾病葛激握颟发生的原因,流行病学上,一般称为危险因素,是使疾病发生概率升高的因素。对于梯瓣氨割开展病因的临床研究,病例-对照研究(case-control study)是最有实用价值的一种研究设计方案。
病例-对照研究是?
病例-对照研究是选择一组患有所研究疾病的人作为病例组,选择一组不患有所研究疾病的人作为对照组,调查这两组人对某个(些)因素的暴露情况,比较两组间暴露率或暴露水平的差异,以判断暴露因素与某疾病有无关联的一种观察性研究方法。
病例-对照研究方法是从现在是否患有某种疾病出发,回溯过去可能的原因(暴露),在时间顺序上是逆向的,即是从“果”推求“因”,所以又称回顾性调查、研究(retrospective study)。
例子:
对一组肺癌病人(病例组)和一组未患肺癌但有可比性的人(对照组)调查他们的吸烟(暴露)历史(可包括现在吸烟否、过去吸过烟否、开始吸烟年龄、吸烟年数、最近每天吸烟支数;如已戒烟则为戒烟前每日吸烟支数、已戒烟年数等等)。其目的为通过比较两组吸烟史的差别,检验吸烟(可疑病因)与疾病(肺癌)有因果联系的假设。这就是病例-对照研究。
设计模式图
几个概念
病例对照研究有可用统计模型检验的特定假设,也可作为预测结局的暴露因素。那我们先了解下什么是暴露?
暴露(exposure)是指研究对象曾经接触过某些因素,或具备某些特征,或处于某种状态。这些因素、特征或状态即为暴露因素,也叫研究变量。
特征(characteristic)可以是体质上的、生理上的、也可是心理精神上的;即可以是遗传性的也可以是获得性的;
所谓因子(因素)既可以是外界的也可以是机体内在的;特征或因子可以是致病性的,也可以是保护性的(使人免于患病的)。
实施步骤
从提出假设,制定研究计划,收集资料,对收集到的资料进行整理与分析,到最后总结并提出研究报告中,最初研究对象的选择问题值得注意。
病例组的来源:
一个人群中所有的病例
一个人群中随机抽样病例
一个人群中各个医院诊断的全部病例
在个别医院中诊断的所有病例
一个或多个医院中诊断的所有病例
以上任何一个方法选择的病例
病例组的选择:
病例诊断必须正确
被选择的病例一定具有被调查的“暴露因素”
纳入病例应为新病例:以减少回忆偏倚
对照组的来源:
在人群中随机抽样的样本
在人群抽样的样本中所有的非病例或人群中的一个子样本
在人群中各个医院中与调查疾病无关的其他病例抽样样本
在同一医院中与调查该病无关的其他病例的样本
与患者居住在同一街区或邻居的居民抽样的样本
亲戚、配偶、同学或同事
对照组的选择:
应确诊未患“病例组”的疾病
具有被研究“暴露因素”的接触机会
应具有和病例一致的某些特征,与病例有可比性
优点及局限性?
优点:
特别适用于罕见病研究
适应于有很长潜伏期疾病的研究
省时、省力、省经费,易于组织实施
可检验明确的危险因素的假设
可同时探索多个因素与疾病的联系,适宜于探索性病因研究
局限性:
不适宜研究暴露率很低的疾病,因为需要很大的样本
选择研究对象时,难以避免选择性偏倚
因果时间先后难以判断
获取既往信息时,难以避免回忆偏倚
论证强度不如队列研究
预告
因此,下一期,我们将具体介绍论证强度高的队列研究,敬请关注!
