临床试验是科学研究，故需以科学为第一标准。
临床试验在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。
初步的临床药理学包括人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。
扩展资料：
绝大部分的新药临床试验采用对照的设计以评估新药的安全性和有效性，来自这些临床试验的数据通常可被用于决定该药是否安全有效，并作为药物上市申请的基本依据。
但有时，病人由于自身健康状况，年龄及其他因素不符合参加这些对照试验的条件，或其他原因不能被入选（例如，病人居住地距离临床研究中心过远）。
这些患有严重疾病的患者有可能能从新药的治疗中获益，但却不能参加该药的临床试验。
