1、 二期临床试验的开展需要经过哪些流程? 首先,临床试验不是随便就可以开展的。 医院层面: 蒌舟镗账国家有着非常严格的伦理审查制度和资格准入制度。能开展临床试验的医院或组织,必须取得国家认可的资质,对病人的保护、抢救能力比较好,而且临床试验必须在可控范围内,并有专门的医护团队密切关注病人的情况。 药物层面: 所有的新药,在开展前临床试验还要经过伦理委员会的审查。他们与试验没有任何利益关联,只有经过他们的审查,认为临床试验符合病人自愿原则,而且不会危害病人的利益,试验才能开展。 在试验过程中,一旦出现可能威胁病人利益的情况,无论试验进行到什么阶段,都必须马上停止。所有临床试验都必须恪守一条最高准则,那就是:病人的利益高于科学、医学利益,高于社会利益。
2、 只要申请,都能够参加吗 并非如此。每一个临床试验都有严格的入组条件,申请参加临床试验的病人必须经过医生和临床试验护士的仔细审查,符合入组条件,且患者本人自愿参加的,才能够参加到临床试验。
3、 参加二期临床试验,有哪些好处呢? 多数的大型I期临床试验,都会有2个对照的治疗组。一组是试验组,通常为新药;另一组为对照组,即目前的标准治疗方案。首先,参加临床试验的患者,有机会提前接受最新的药物治疗,而即便没有被分配到试验组的患者,也能接受目前的标准方法治疗,不会耽误病人的治疗。 另外,多数情况下,参加临床试验的患者,治疗药物都是免费的,可以省不少钱。有一些临床研究,还会免费给患者进行疗效评估。此外,参加临床研究的患者,在治疗过程中,临床研究护士会密切随访,一旦发现患者任何的不适,都会立即安排就诊,医院也会尽力给予就诊和预约的照顾便利。有些医院,还会在试验结束后,继续对患者进行随访。