1、据悉，VERKAZIA（0.1%环孢素滴眼液）于2018年7月6日在欧盟获得上市许可，并于2018年12月24日获得加拿大的上市许可，去年11月19日被列入我国《临床急需境外新药名单（第三批）》。此次在我国上市申请获受理意味着，该药已进入快速审评和审批通道，有望在年内获批。
2、要知道，《临床急需境外新药名单》里的药，都是境外已上市、具备明显临床优势的药品，也是经过国家药审中心（CDE）初筛，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会共同组织临床专家论证的，是非常值得信任的药物。那么，0.1%环孢素滴眼液是什么类型的药物？又有哪些优势呢？
3、VERKAZIA（0.1%环孢素滴眼液）是一种阳离子乳状滴眼液，适用于治疗4岁及以上儿童及青少年严重性春季角结膜炎（VKC）。春季角结膜炎（VKC）是一种主要影响结膜和角膜的严重的过敏性眼表疾病，主要发病人群为儿童和青少年，会引起严重的眼表炎症，常见症状包括眼痒、眼红、畏光和流泪等，严重影响患者正常生活。且根据《我国过敏性结膜炎诊断和治疗专家共识(2018年)》显示，全球有10%-40%的人群有过敏性结膜炎病史，其中，VKC是一种主要影响结膜和角膜的严重的过敏性眼表疾病。在中国，VKC占所有过敏性结膜炎的11%。VKC的棘手之处在于，其发病原因尚不明确，虽然常见的过敏源包括尘螨、花粉和动物皮毛等，但大部分患者难以找到过敏原因。若不能获得适当治疗，约三分之一的患者还将进展至严重性VKC，累及角膜，导致角膜功能损害，甚至失明。对于重度顽固性VKC患者来说，是需要长期用药的。然而临床使用的糖皮质激素因其副作用不适于长期使用，国内目前还没有可以长期维持治疗的药物。研究表明，免疫抑制剂为VKC的首选用药。
4、1%环孢素滴眼液中的环孢素，正是一种有效的免疫抑制剂，通过选择性抑制T淋巴细胞产生的白介素2发挥抗炎作用，简单地说，它可以针对眼睛表面炎症的根本原因，来控制过敏反应和炎症，该药品已被证明可以缓解12个月内最常见的VKC症状。另外，一项名为VEKTIS研究显示，0.1%环孢素阳离子乳剂对于儿童和青少年严重VKC是有效的治疗手段，可限制疾病进展，并减少激素的使用，且长期用药安全性和耐受性好。目前，欧盟和加拿大已有许多患者因VERKAZIA（0.1%环孢素滴眼液）获益。欧洲人用医药产品委员会（CHMP）指出，VERKAZIA可以调节患者的免疫系统，以限制自身病情的进展，改善过敏等症状，为现有疗法不耐受或无效的患者提供新的有效治疗手段。
5、根据相关规定，被纳入《临床急需境外新药名单（第三批）》的品种，可按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料，向国家药品监督管理局药品审评中心直接提出上市申请，进入快速通道进行审评审批。期待VERKAZIA（0.1%环孢素滴眼液）尽快上市，为更多VKC患者提供更有效的药物治疗。
