1、对洁净室工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入以及相 关的设备、管线的维护管理,应做到不得将微粒、微生物带 入洁净室。
2、操作管理人员,对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着 和清洗;操作人员的移动和动作;室内设备及装修材料的清 扫、灭菌等。尽可能地减少、防止洁净室内尘粒、微生物的 产生、滞留、繁殖等。
3、严格各类设备、设施的维护管理,制定相应的操作规程,保 证各类设备设施按要求正常运转,包括净化空调系统、各类 水气电系统、生产工艺设备和工具等。以确保产品生产工艺 要求和空气洁净度等级。4、进入洁净室的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序, 任何人不得随意更改。在洁净室内必须按规定进行换鞋、更 衣,戴帽,经过缓冲间进入净化间。
4、维护及保养完成4个定期;1、定期(一般为每年一到二次)用GDF-3热球式风速仪测定系 统的送风风口的出口风速,如不符合技术参数要求,则应更 换高效过滤器,高效过滤器的使用寿命,在正常工作条件下,一般18个月更换一次。2、定期(一般为一个月一次)用尘埃粒子计数器BCJ-1型测定 系统的净化效率,测定点距地1.2m,在50㎡以下测五个点,四角离墙面为0.8m,如不符合技术参数,则应先检查高效送风口出风口四角边框是否有泄漏现象,堵漏材料采用玻璃硅胶。3、定期(一般为每年一次)更换中效过滤器,三个月清洗一次 中效过滤器,把中效过滤袋拆下后后在自来水中冲洗,晾干 后即可装上。如在生产期间,如发现霉菌等超标,需及时清洗或更换中效过滤器,房间内根据生产需要,全面消毒。4、定期(一般为一个月一次)拆下回风窗口、净化空调箱初效 过滤袋、新风口上的过滤网清洗,清洗方法用自来水冲洗, 晾干后即可装上如有破损及时更换新的过滤器。5、在更换高效过滤器时,应注意箭头方向,箭头指向气流方向, 并严格检查密封材料以及支撑过滤器的框架之间是否有渗漏 现象,如有渗漏现象用玻璃硅胶进行堵漏。6、定期进行电器线路的检修。7、定期对各设备系统的维护和保养。