药品那点事儿:[1]国产与进口

 时间:2024-10-13 11:15:58

1、我们目前在市面上看到的同种药品,国产与进口价格相差悬殊,比如缬沙坦,国产的10几块,进口的却要40多,我想你一定想知道国产药品与进口药品有何不同,我们每年都会全检很多批次的同品种不同产地、不同厂家、不同国别的药品,在这样的实验基础上,答案就会很清晰。

药品那点事儿:[1]国产与进口

2、首先是含量差异,对于我们药品检验者来说,国产与进口药品的含量存在差异早就已经不是什么秘密啦,通常来讲,国产药品的含量要略低于进口药品,尤其是欧美进口药,行业内部有个名词叫做低限投料,比如国家药典规定某个品种片剂的含量范围应为标示量的95%-105%,那么很多情况下,国产药品的含量会在96%-97%之间徘徊,而进口药品通常在98%以上。但请不要误解,它们都是药典规定的合格范围,含量差距与价格差距相比,根本不算事儿。

药品那点事儿:[1]国产与进口

3、药典规定药品全检的项目可不仅仅是含量,通常根据不同剂型和品种会有特定的检验项目,比如片剂和胶囊剂的含量均匀度,就好比10个药片每个药片含量与平均含量的偏差度,依照当前国家药品标准,含量均匀度不合格的情况比较少见,进口药品制剂的含量均匀度通常要好于国产药品制剂。

药品那点事儿:[1]国产与进口

4、进口药品的含量均匀度往往烂衣茫庥好于国产制剂,含量均匀度重要么,也重要也不重要,一方面,对于一次性短期治疗来说,含量均匀度不好的药品爵奏笆棚与很好的药品可能看不出什么差别,但是如果是类似治疗高血压、糖尿病的慢性疾病的长期用药甚至终身用药,含量均匀度就很重要啦,均匀度不好会导致血药浓度不稳,不但影响治疗效果,更不利于掌控最低维持剂量,从而增加了药物的不良反应和副作用。

药品那点事儿:[1]国产与进口

5、药品不单单只有有效成分,片剂等制剂需要添加辅料才能成为制剂,选择好的无副作用的辅料就显得至关重要了,当前,药典在辅料的选择上有明确的界限和规定,虽然偶尔也会出现胶囊壳重金属超标之类的事件发生,但是基本上已经很规范了,在这个层面上,国产药品与进口药品并无大的差异。

药品那点事儿:[1]国产与进口
药品那点事儿:[1]国产与进口

6、最后我们说说工艺,工艺对于药品来讲就是制造手段,工艺好那么就能有更好的临床表现,而工艺与一个国家,一个行业的制造业水平息息相关。当前,我们的药品制造企业在工艺上已经有了许多自主创新,但是与发达国家相比仍然存在一些差距,我们国产药企还是要加油啊!

药品那点事儿:[1]国产与进口
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