一、喜格-临床基因扩增实验室设计原则SICOLAB:临床基因扩增实验室规范化设置详见《临床基因扩增实杼鲴奶袒验室管理暂行办法》、ISO015189/CNAS9二、喜格-区域划分要求:①原则上,临床基因扩增实验室(标本前处理区、试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区)并有独立的通风系统、缓冲间。②根据使用仪器的功能,区域可适当合并,例如使用实时荧光PCR仪,扩增区、扩增产物分析区可合并;采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪,则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。三、喜格-空气流向要求:①各实验区与缓冲间应有一定的通风压力差,保证合理的空气流向,防止污染。②实验室空气流向可按照试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区进行,
临床基因扩增实验室设计方案SICOLAB
1、试剂储存和准备区:应包括2~8℃和-20℃以下冰箱、混匀器、微量加样器(覆盖0.2~1000μL)、固定紫外灯和可移动紫外灯(近工作台面)、消耗品、专用工作服、工作鞋(套)和专用办公用品。
2、标本制备区:应包括2~8℃冰箱、-20℃或-80℃冰箱、低温高速离心机、混匀器、撷渤猫辣水浴箱或加热模块、微量加样儡泌掩羞器、可移动紫外灯(近工作台面)、二级生物安全柜、紫外分光光度计、消耗品、专用工作服和工作鞋(套)和专用办公用品。
3、扩增区:应包括各种核酸扩增仪、微量加样器、可移动紫外灯(近工作台面);消耗品、专用工作服和工作鞋和专用办公用品。
4、产物分析区:应包括与检测项目相一致的设备、微量加样器、电泳仪器设备、凝胶成像系统、可移动紫外灯(近工作台面)、消耗品、专用工作服、工作鞋和专用办公用品。